الجودة والتدقيق والسبب الجذري
مؤشرات الأداء والتكلفة والجودة والتحسين المستمر
يُحفظ تقدمك داخل هذا المتصفح فقط.مقدمة الوحدة
التدقيق يختبر التزام العملية بالدليل، وليس البحث عن أخطاء أشخاص فقط. تُختار عينات مبنية على المخاطر وتوثق الملاحظة والمتطلب والدليل والأثر والمالك والموعد.
تحليل السبب يستخدم 5 لماذا أو عظم السمكة أو بيانات باريتو، ثم CAPA يفصل التصحيح الفوري عن الإجراء الذي يمنع التكرار ويختبر الفعالية.
مخرجات التعلم
- بناء خطة تدقيق
- صياغة ملاحظة بالدليل
- إدارة CAPA
المفاهيم الأساسية
AuditNonconformityParetoCAPA
السجلات والأدوات
▤ قائمة تدقيق▤ تقرير ملاحظة▤ سجل CAPA
حالة مهنية
تكرر خطأ موقع لأن ملصقين متشابهين؛ إعادة تدريب العامل عالج العرض ولم يغير تصميم الهوية.
تطبيق عملي
اكتب تقرير تدقيق لثلاث ملاحظات مع المتطلب والدليل والخطر والإجراء.
تحقق ذاتي: متى يغلق CAPA؟
الإجابة: بعد تنفيذ الإجراء والتحقق من فعاليته واستقرار النتيجة، لا عند كتابة خطة فقط.